Директива Европейского Парламента и Совета Европейского Союза от 6 ноября 2001 года № 2001/83/ЕС «О Кодексе Сообщества о лекарственных средствах для использования человеком»

Директива Европейского Парламента и Совета Европейского Союза от 6 ноября 2001 года № 2001/83/EC
«О Кодексе Сообщества о лекарственных средствах для использования человеком»*(1)

(Действие Директивы распространяется на Европейское экономическое пространство)

Текст в редакции:

Директивы Европейского парламента и Совета ЕС 2002/98/ЕС от 27 января 2003 г., Директивы Европейской Комиссии 2003/63/ЕС от 25 июня 2003 г., Директивы Европейского парламента и Совета ЕС 2004/24/ЕС от 31 марта 2004 г., Директивы Европейского парламента и Совета ЕС 2004/24/ЕС от 31 марта 2004 г., Регламента (ЕС) Европейского парламента и Совета ЕС 1901/2006 от 12 декабря 2006 г., Регламента (ЕС) Европейского парламента и Совета ЕС 1394/2007 от 13 ноября 2007 г., Директивы Европейского парламента и Совета ЕС 2008/29/ЕС от 11 марта 2008 г., Директивы Европейского парламента и Совета ЕС 2009/53/ЕС от 18 июня 2009 г., Директивы Европейской Комиссии 2009/120/ЕС от 14 сентября 2009 г.

Оглавление

Преамбула

Раздел I. Основные понятия

Раздел II. Сфера применения

Раздел III. Размещение лекарственных средств на рынке

Раздел IV. Производство и импорт лекарственных средств

Раздел V. Маркировка лекарственных средств и инструкция для пациента

Раздел VI. Классификация лекарственных средств

Раздел VII. Оптовая реализация лекарственных средств

Раздел VIII. Реклама лекарственных средств

Раздел VIIIа. Информация и рекламные объявления

Раздел IX. Фармакологический надзор